Regulatory Affairs Consultant

Pharma D&S ricerca un/una Regulatory Affairs Consultant con 2/3 anni di esperienza nel ruolo. La risorsa selezionata si occuperà di: - Collaborare alla definizione della strategia regolatoria - Preparare la documentazione di Qualità (Modulo 3 e 2.3) - Preparare la domanda di deposito di un Master File della Sostanza Attiva (ASMF) - Preparare variazioni e rinnovi AIC - Archiviare la documentazione prodotta durante le varie attività - Fornire supporto durante le ispezioni interne e presso il clie…