Regulatory Affairs Officer
Ospedale San Raffaele srl
📍 Lombardia, Italia, IT0🕐 9 giorni fa
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Descrizione
Attività principali: Supporto per la valutazione di fattibilità di uno studio clinico (disegno dello studio, richiesta locale per procedure specifiche, classificazione IMP e etichettatura); Stretta interazione con Comitato Etico; Gestione della sperimentazione clinica e delle conoscenze dell’Osservatorio (OsSC); Compilazione Clinical Trial Application (CTA); Emendamento sostanziale e non sostanziale; Revisione della documentazione normativa; Contatto con le Autorità Regolatorie; Collaborazione …
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